Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

E-DIS : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’intérêt de la poursuite ou non après 6 semaines d'un traitement cytotoxique, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oesophage métastatique et non progressifs. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de poursuivre une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer de l’oesophage métastatique, au-delà de six semaines de traitement. Les patients recevront une chimiothérapie standard pendant 6 semaines. Les patients dont la maladie n’a pas progressé après ce premier traitement seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe continueront à recevoir le même traitement, en absence de rechute ou de toxicité. Les patients du deuxième groupe arrêteront leur traitement. Les patients des deux groupes recevront également les meilleurs soins de support.

• Pays France,
• Organes Oesophage,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude E-DIS-2 : étude de phase 2 randomisée évaluant l’efficacité de la poursuite ou non d’une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oesophage métastatique non progressifs après 6 semaines d’une association LV5FU2-paclitaxel administrée pour progression sous association fluoropyrimidine/sel de platine. Environ 5 000 personnes sont touchées chaque année en France par le cancer de l'oesophage, 90 % des cas étant dus à la consommation de tabac et/ou d'alcool. Le traitement est avant tout chirurgical mais parfois la radiothérapie, la chimiothérapie ou leur association peuvent être indiquées. Le paclitaxel agit en ralentissant ou en bloquant la croissance des cellules cancéreuses. Le paclitaxel s'emploie seul ou associé à d'autres médicaments comme ici avec le 5-fluorouracile. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la poursuite ou non d’une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oesophage métastatique. L’étude se déroulera en 2 étapes. Pendant la première étape, tous les patients recevront du 5-fluorouracile associé à du paclitaxel toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété pendant 3 cures en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Pendant la deuxième étape, après 6 semaines et en cas de non-progression à l’issue de la première étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du groupe 2A recevront du 5-fluorouracile associé à du paclitaxel toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du groupe 2B ne recevront pas de traitement en dehors de soins de support. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Oesophage,
• Spécialités Chimiothérapie,